我国新冠疫苗研发“起个大早赶个晚集”？专家回应
北京日报客户端
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记者 刘欢 任敏
2020-12-21 18:17
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今天下午，国务院联防联控机制召开新闻发布会，介绍冬春季疫情防控及重点人群疫苗接种有关情况。
国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班工作组组长、国家卫生健康委医药卫生科技发展研究中心主任郑忠伟介绍，由于我国的新冠疫情控制得很好，在国内不具备开展III期临床试验的条件，所以我国疫苗研发单位在完成I期、II期临床试验以后，都是采取国际合作的方式，与境外国家或者地区联合开展III期临床试验。目前，我国5款进入III期临床试验疫苗的研发单位合作的国家和地区，并不是全球疫情最高发的国家和地区。
他解释，虽然说我们开展III期临床试验的时间是比较早的，比如国药中生的2款灭活疫苗，北京科兴的1款灭活疫苗，都是全球最早开展III期临床试验的疫苗。但是他们开展III期临床试验的国家和地区并不是全球疫情最高发区域，因此获得III期临床试验所需要的感染病例数的速度不是最快的。
郑忠伟还提到，据了解，近期，走的比较快的研发企业刚刚获得可以用于III期临床试验中期分析所需的病例数，目前他们正在向国家药监局滚动提交相关的资料，只有这些资料揭盲，并且达到监管机构要求的标准，监管机构才能给予其附条件上市或者上市的批准。
“在整个新冠疫苗研发过程当中，我们必须遵循一个基本的原则：疫苗研发，无论是最先还是最快，都要尊重科学规律。”
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